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本品是从猪血清中提取凝血酶原，经激活、纯化、超滤、冻干而得的供口服或局部止血用凝血酶无菌冻干品。每1mg效价从20u到1000u，含凝血酶为标准量的80%以上。符合药典标准。
【拼音名】ningxuemei dongganfen
【英文名】lyophilizing thrombin powder
【性 状】本品为白色、类白色或浅黄色冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
【检 查】 干燥失重 取本品，精密称定，置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时，减失重量不得过3.0%
【无菌检测】 取本品，分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查，应符合规定。
效价测定：
纤维蛋白原溶液的制备：
取纤维蛋白原约30mg，精密称定，用0.9%氯化钠溶液1.5ml溶解，加凝血酶溶液0.1ml（约3单位），快速摇匀，室温放置约1小时至完全凝固，取出凝固物，用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生浑浊，在105°c干燥3小时，称取重量，计算纤维蛋白原中含凝固物的含量（%）。然后用0.9%氯化钠溶液制成含0.2%凝固物的纤维蛋白原溶液，用0.05mol/l磷酸氢二钠溶液或0.05mol/l磷酸二氢钠溶液调节ph值至7.0~7.4，再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液，备用。
标准曲线的制备：
取凝血酶标准品，用0.9%氯化钠溶液分别制成每1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位、10.0单位的标准品溶液。另取内径1cm、长10cm的试管4支，各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml，置37°c±0.5°c水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入上述各试管中,摇匀,立即计时,置37°c±0.5°c水浴中，观察纤维蛋白的初凝时间，每种浓度测五次，求平均值(5次测定中**值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14~60秒为宜。在双对数坐 标线纸上，以标准品效价(单位)为横坐标，凝结时间(秒)为纵坐标，计算回归方程。
测定法：
　　取本品3瓶，分别精密称定其内容物的重量，每瓶按标准量分别加0.9%氯化钠溶液制成与标准曲线浓度相当的溶液，精密吸取0.1ml，按标准曲线的制备方法平行测定5次，求出凝结时间的平均值（误差要求同标准曲线），用回归方程求得效价（单位），按下式计算：凝血酶效价（单位/毫克）=ux10xv/w ,凝血酶效价（单位/瓶）=ux10xv 式中 u为0.1ml供试品在标准曲线上读得的实际效价（单位）； v为每瓶供试品溶解后的体积，ml； w为每瓶供试品的重量，mg。并计算出每瓶相当于标示量的百分数。
每瓶效价均应符合规定，如有一瓶不符合规定，另取3瓶复试，均应符合规定。
规格及价格：　　
分类
酶
级别
高纯度
效价
100u/mg
产品规格
1000u
价格
4.8元/瓶（可根据要求订做）
批量价格
0.4元/100u
用　　途：本品提供给药厂做凝血酶冻干粉原料用途，各大高校、科研院所、生产凝血试剂厂家用于凝血试剂用途！
产 量: 公司开发的凝血酶冻干粉（原料）产量可达到500亿u/月。
包 装：瓶装或铝箔包装，50万u、100万u、200万u/袋。
其它：
【别名】凝血酵素；factor iia
【类别】局部止血药原料、凝血试剂
【溶解性】溶于水，10mg/ml。也可溶于0.1％bsa配成的100u/ ml储存液，于?20℃保存。 【规格】1000单位 （4）2000单位（5）5000单位（6）10000单位
【贮藏】密封，10°c以下贮存。

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