目前口罩出口欧洲是否需要ce认证？无ce认证可以出口销售吗？口罩出口欧洲肯定是需要ce认证的，网络上所流传的“欧洲绿色通道”并没有说不用做ce认证了。而是欧盟委员会建议：在保障产品质量靠谱的前提下，正在申请ce符合性评价的口罩暂时可以允许出口到欧洲，但其符合性评价须继续进行，成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有ce标记的医疗器械，
该产品仅可提供给医疗工作者使用，不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关医疗器械，以防止不合格产品导致严重风险。（注意，申请认证的过程就是验证产品质量是否符合标准的过程，必须对产品进行检测，检测合格后出具测试报告。另外，各成员国是否会按此建议执行，暂还不好说。）
个人防护口罩（ppe）ce认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗，宣称防护病毒或工业用的口罩根据ppe法规属于category
iii级，需要具有ppe法规授权资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按ppe法规category
i级进行符合性评价即可。
一次性平面口罩应该按什么标准申请ce认证，我们根据检测结果数据分析，一次性平面口罩很难达到en149的检测标准，泄漏率一般都通过不了。颗粒物过滤效率通过率也不高。因此我们建议企业，一次性平面口罩应当按en14683进行符合性评价并完成注册。医用口罩需要满足医疗器械指令（93/42/eec，将在2020年5月26日被（eu）2017/745替换）的要求。医用口罩按照欧洲医疗器械分类规则为i类器械，又分为无菌类和非无菌类。鉴于欧洲的法规在转换期，如果是新企业，现在来申请无菌类的医用口罩想短时间完成基本不可能。我们建议企业，一次性平面口罩出口欧洲首选按照医用口罩（非灭菌）方式申请ce认证。
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。gb/t32610-2016于2016年11月1日起实施。这是我国针对pm2.5民用防护口罩国家标准。之前一直使用的gb2626国家标准也是针对于防尘口罩的检测标准，但也包括医疗，防尘，烟，微生物的口罩。
口罩质检报告检测范围：防霾口罩，n95口罩，劳防口罩，pm2.5口罩，儿童口罩，外科口罩，无纺布口罩，3m口罩，一次性口罩，纱布口罩，口罩滤网，防尘口罩，医用口罩等。
gb2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适，能轻松自如地呼气和吸气，而无呼吸不畅之感，通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数是85升分钟。标准还规定：产品标识要清楚、明晣，标识要注明名称、商标（如名称为“防尘口罩”，商标为“劳保”等，使人一目了然）；型号（如kn90、kn95、kp100，便于选购者知道哪些口罩防油性或非油性粉尘，阻尘率多高；执行标准号和年号，过滤原件类型、阻尘率类型，如2626-2006kp90。对于包装，标准也作了明确规定：在小销售包装上，以中文用清晰、持久的方式标注，或者通过透明的包装可见以下信息：名称、商标；面罩类型、型号；执行标准号年号、产品许可证号；生产日期或生产批号，储存寿命等，这有助于了解产品是否已过期。这些标准很重要。生产单位可以按统一要求来制造，产品符合质量标准，才能出厂销售。选购者则根据这些标准，针对作业环境中粉尘种类和浓度选择所需口罩，使防尘口罩的作用得到充分发挥。
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